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Risikobasiertes Brustkrebs-Screening in Österreich: Systematische Analyse der Vorhersagemodelle zur Erfassung des individuellen Brustkrebsrisikos, deren Nutzen und Anwendbarkeit im Brustkrebs-Screening-Programm
Brustkrebs-Screening-Programme haben das Ziel, Krebsdiagnosen früher stellen zu können und in Folge chirurgische Therapien wie eine Mastektomie bzw. Brustkrebstodesfälle zu reduzieren. Screening (Mammographie) birgt jedoch auch Risiken, z.B. falsch-negativen Ergebnisse oder falsch-positive Brustkrebs-Verdachtsfälle, die in unnötigen Diagnostikverfahren (Biopsien) und Therapien resultieren können und belastend für die Patientinnen sind. Im Vergleich zum herkömmlichen altersbasierten Brustkrebs-Screening werden beim risikobasierten Screening mehrere Risikofaktoren berücksichtigt. Brustkrebs soll dadurch gleich gut oder früher entdeckt und mögliche Nachteile des altersbasierten Screenings reduziert werden, etwa durch risikobasierte Screening-Empfehlungen – seltenere Mammographien bei Frauen mit geringem Brustkrebsrisiko. Vor diesem Hintergrund war es das Ziel des vorliegenden Berichts, die Qualität der Risikoprognose von identifizierten Risikovorhersagemodellen und deren Wirksamkeit in einem risikobasierten Screening-Programm zu untersuchen. Darüber hinaus wurden organisatorische Voraussetzungen für die Einführung eines risikobasierten Screening-Programms zusammengefasst.
Publikation: HTA Projektbericht Nr. 145: https://eprints.aihta.at/1402/
Kontakt: Ingrid Zechmeister-Koss
Horizon Scanning in der Onkologie - Fact Sheets
Wir freuen uns zwei neue HSO Fact Sheets vorstellen zu dürfen.
Fact Sheet Nr. 65 (Juli 2022)
Degarelix (Firmagon®) as a neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone-dependent prostate cancer
Fact Sheet Nr. 66 (Juli 2022)
Degarelix (Firmagon®) as a neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone-dependent prostate cancer
Horizon Scanning in der Onkologie - Fact Sheets
Wir freuen uns fünf neue HSO Fact Sheets vorstellen zu dürfen.
Fact Sheet Nr. 100 (Juli 2022)
Melphalan flufenamide (Pepaxti®) with dexamethasone for the treatment of multiple myeloma (MM)
Fact Sheet Nr. 101 (Juli 2022)
Asciminib (Scemblix®) for the treatment of Philadelphia chromosome?positive (Ph+) chronic myeloid leukaemia (CML) in chronic phase (CP)
Fact Sheet Nr. 102 (Juli 2022)
Trastuzumab deruxtecan (Enhertu®) as monotherapy for the treatment of unresectable or metastatic HER2 positive breast cancer
Fact Sheet Nr. 103 (Juli 2022)
Ibrutinib (Imbruvica®) in combination with venetoclax for the treatment of previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (CLL)
Fact Sheet Nr. 104 (Juli 2022)
Olaparib (Lynparza®) as monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of patients with germline BRCA1/2-mutations who have HER2-negative, high risk early breast cancer
Bewertung medizinischer Einzelleistungen (MEL) - Berichte 2022
Wir freuen uns neue Berichte vorstellen zu dürfen.
Decision Support Documents 2022:
- DSD 130: Lebervenen- und Pfortaderembolisation vor einer Major-Leberresektion: https://eprints.aihta.at/1390
- DSD 131: Mikrowellenablation bei Lebertumoren: https://eprints.aihta.at/1391
- DSD 132: His-bundle-pacing zur Stimulation des kardialen Reizleitungssystems: https://eprints.aihta.at/1392
- DSD 133: Chemosaturation mit perkutaner Leberperfusion für Patient*innen mit Leberkrebs: https://eprints.aihta.at/1393
- DSD 134: Laparoskopische Reflux-Management-Verfahren für den unteren Ösophagussphinkter (UÖS) bei Patient*innen mit GERD: https://eprints.aihta.at/1394
+ 4 Updates:
- DSD 64: Perkutane koronare Interventionen (PCI) bei chronischen Komplettverschlüssen (CTO). Update 2022: https://eprints.aihta.at/1386
- DSD 100: Upper airway stimulation for moderate-to-severe sleep apnea. Update 2022: https://eprints.aihta.at/1387
- DSD 109: Subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator (S-ICD). Update 2022: https://eprints.aihta.at/1388
- DSD 121: Perkutane transvaskuläre Implantation eines Stents zur Verengung des Koronarsinus. Update 2022: https://eprints.aihta.at/1389
Covid-19: HSS/ Horizon Scanning Living Document (v22 Juni/Juli 2022)
Das Einrichten eines HSS/ Horizon Scanning Systems für Covid19 Interventionen hat die Aufgabe, gesundheitspolitische Entscheidungsträger frühzeitig zu informieren, welche Interventionen (Impfungen und Medikamente) derzeit in klinischer Erprobung sind und diese im Laufe der nächsten Monate zu beobachten, um ggf. einen Evidenz-basierten Einkauf zu unterstützen. Die Produkte bez. Status der klinischen Studien bis zu Zulassung werden beobachtet und letztendlich auf ihren Nutzen wie Schaden bewertet.
Alle Arbeitsschritte erfolgen in enger internationaler (europäischer) Kooperation (EUnetHTA).
Publikationen:
- Policy Brief Nr. 002: http://eprints.aihta.at/1234/
Kontakt: Claudia Wild
Horizon Scanning in der Onkologie - Fact Sheets
Wir freuen uns zwei neue HSO Fact Sheets vorstellen zu dürfen.
Fact Sheet Nr. 98 (Juni 2022)
Selinexor (Nexpovio®) in and dexamethasone for the treatment of multiple myeloma (MM)
Fact Sheet Nr. 99 (Juni 2022)
Pembrolizumab (Keytruda) as monotherapy for the adjuvant treatment of stage IIb IIc III melanoma
ATMPs und Gentherapien in Entwicklung. Horizon Scanning – Update 2022
Dieser Bericht ist eine Aktualisierung eines früheren Horizon Scanning-Berichts aus dem Jahr 2020, in dem 32 ATMPs identifiziert wurden. Seit August 2020 wurden sechs dieser neuen ATMPs von der EMA zugelassen, und über fünf weitere wird bis 2023 entschieden werden. Laut Marktanalysen werden im Jahr 2022 535 ATMPs in Phase 1 bis 3 untersucht, weitere 1.451 befinden sich in präklinischen Stadien. Der Gerinnungsfaktor VIII (Hämophilie A) bleibt das häufigste Ziel für nicht-onkologische Indikationen und der Gerinnungsfaktor IX (Hämophilie B) ist zur zweithäufigsten Indikation aufgestiegen.
Zur Beantwortung der Fragen wurde eine systematische Suche in Studienregistern durchgeführt, um in Entwicklung befindliche Gentherapien und ATMPs zu identifizieren, gefolgt von der Extraktion von Daten über die identifizierten laufenden klinischen Studien (beschränkt auf Phase 2/3 und 3), ergänzt durch eine Suche in der EMA-Datenbank über in Bewertung befindliche Arzneimittel, um diejenigen Therapien zu identifizieren, die kurz vor der Zulassung stehen. Dann wurden veröffentlichte Informationen über die Produkte und den aktuellen Entwicklungs-/Regulierungsstand gesammelt und anschließend in kurze "Vignetten" umgewandelt.
Publikation: Policy Brief Nr. 006b: https://eprints.aihta.at/1383
Kontakt: Ozren Sehic
Horizon Scanning in der Onkologie - Fact Sheets
Wir freuen uns sechs neue HSO Fact Sheets vorstellen zu dürfen.
Fact Sheet Nr. 92 (Mai 2022)
Mosunetuzumab (Lunsumio®) Follicular lymphoma
Fact Sheet Nr. 93 (Mai 2022)
Capmatinib (Tabrecta®) NSCLC
Fact Sheet Nr. 94 (Mai 2022)
Pembrolizumab (Keytruda®) TNBC
Fact Sheet Nr. 95 (Mai 2022)
Selpercatinib (Retsevmo®) NSCLC
Fact Sheet Nr. 96 (Mai 2022)
Atezolizumab (Tecentriq®) NSCLC
Fact Sheet Nr. 97 (Mai 2022)
Axicabtagene ciloleucel (Yescarta®) Follicular lymphoma
Covid-19: HSS/ Horizon Scanning Living Document (v21 April/ Mai 2022)
Das Einrichten eines HSS/ Horizon Scanning Systems für Covid19 Interventionen hat die Aufgabe, gesundheitspolitische Entscheidungsträger frühzeitig zu informieren, welche Interventionen (Impfungen und Medikamente) derzeit in klinischer Erprobung sind und diese im Laufe der nächsten Monate zu beobachten, um ggf. einen Evidenz-basierten Einkauf zu unterstützen. Die Produkte bez. Status der klinischen Studien bis zu Zulassung werden beobachtet und letztendlich auf ihren Nutzen wie Schaden bewertet.
Alle Arbeitsschritte erfolgen in enger internationaler (europäischer) Kooperation (EUnetHTA).
Publikationen:
- Policy Brief Nr. 002: http://eprints.aihta.at/1234/
Kontakt: Claudia Wild
Horizon Scanning in der Onkologie - Fact Sheets
Wir freuen uns sechs neue HSO Fact Sheets vorstellen zu dürfen.
Fact Sheet Nr. 86 (April 2022)
Ciltacabtagene autoleucel (Carvykti®) for the treatment of multiple myeloma (MM)
Fact Sheet Nr. 87 (April 2022)
Cabozantinib (Cabometyx®) as monotherapy for the treatment of thyroid carcinoma (DTC)
Fact Sheet Nr. 88 (April 2022)
Tisagenlecleucel (Kymriah®) for the treatment of follicular lymphoma (FL) after two or more lines of systemic therapy
Fact Sheet Nr. 89 (April 2022)
Polatuzumab vedotin (Polivy®) in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (R-CHP) for the treatment of B-cell lymphoma (DLBCL)
Fact Sheet Nr. 90 (April 2022)
Pembrolizumab (Keytruda®) as monotherapy in adults with colorectal cancer
Fact Sheet Nr. 91 (April 2022)
Pembrolizumab (Keytruda®) in combination with chemotherapy with or without bevacizumab for cervical cancer