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- Newsletter September 2017 | Nr. 160
- Horizon Scanning und Frühbewertung – länderübergreifende Zusammenarbeit bei Arzneimitteln
Horizon Scanning und Frühbewertung – länderübergreifende Zusammenarbeit bei Arzneimitteln
Für die Entwicklung eines systematischen Früherkennungssystems von Arzneimitteln wurden in einer Studie des KCE bereits bestehende internationale HSS folgender Länder untersucht: Niederlande, Schweden, USA, Italien, England und Schottland. Zusätzlich wurden die VertreterInnen der BeNeLuxA Länder in den Prozess eingebunden, indem sie Kommentare zu dem vorgeschlagenen Modell sowie ihre Erfahrungen mit bestehenden HSS – in Österreich das seit 2008 laufende Programm Horizon Scanning in Oncology - abgeben konnten. Zukünftig soll es eine zentrale „HS-Unit“ geben, welche die gemeinsamen HS-Aktivitäten durchführen. Die zentrale Aufgabe der HS-Unit wird die Identifikation und Filtration (zwei Listen: gefilterte Liste und „high impact“ Liste) von neuen Therapien, aber auch von Indikationserweiterungen bereits zugelassener Arzneimittel (ca. 12 Monate vor Marktzulassung) sein. Außerdem soll die HS-Unit für die Aufrechterhaltung und Aktualisierung der Datenbank, sowie für die Organisation von „Industrie Pipeline Meetings“ und der Verbreitung der HSS-Outputs zuständig sein. Auf nationaler Ebene werden HS-ExpertInnen berufen, die eng mit der HS-Unit zusammenarbeiten sollen. Diese ExpertInnen werden für die Koordination des Priorisierungsprozesses, die Ergänzung von länderspezifischen Informationen, für die Vernetzung von internen klinischen ExpertInnen mit der HS-Unit und für die Vermittlung der Informationen an nationale Entscheidungsträger verantwortlich sein.
Das vorgeschlagene Modell des KCE enthält derzeit noch Raum für Mitgestaltungsmöglichkeiten der BeNeLuxA-Länder, so können Filterkriterien ergänzt, aber auch etwaige zusätzliche Datensets zum Beispiel zu Biosimilars und Generika hinzugefügt werden. Ab 2018 soll das HSS-Modell und die HS-Methode pilotiert werden und erstmals gemeinsam neue Arzneimittel sowohl identifiziert und selektiert werden. NG
KCE/ BE 2017: Horizon Scanning for Pharmaceuticals: Proposal for the BeNeLuxA Collaboration. https://kce.fgov.be/sites/default/files/atoms/files/Horizon%20scanning_ScientificReport__0.pdf