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- Newsletter September 2017 | Nr. 160
- FreeStyle Libre zur Blutzuckermessung bei Diabetes
FreeStyle Libre zur Blutzuckermessung bei Diabetes
DiabetikerInnen leiden – bei schlechtem Management ihrer Erkrankung – insbesondere an Langzeitfolgen wie Retinopathie, Nephropathie, Neuropathie, koronare Herzerkrankungen (KHK), ischämischer Schlaganfall und an peripheren vaskulären Komplikationen. Das Management der Erkrankung besteht aus einem Bündel an Interventionen, zu dem die engmaschige Kontrolle des Blutzuckers, Medikamenteneinnahme, aber vor allem Lebensstiländerungen gehören. Die NIPHNO-Nutzenbewertung basiert auf 2 RCTs mit unklarem oder hohem RoB (Risk of Bias). Die Ergebnisse zeigen, dass FreeStyle Libre zu einer gewissen Verbesserung der PatientInnen-Zufriedenheit und zu einer Reduktion von hypo- und hyperglykämischen Messwerten führt und bei Adverse Events mit der herkömmlichen Blutzuckermessung gleichwertig ist. Kein Unterschied konnte bei Lebensqualität und bei HbA1c nachgewiesen werden. Das NIPHNO-Assessment intendierte zusätzlich, das – vom Hersteller generierte – Markov-Modell zur Simulation der klinischen Langzeitergebnisse und Kosten des Diabetesmanagements mit einem Zeithorizont von 40 Jahren zu verwenden, was aber an der Intransparenz und Inkonsistenz des Modells (eigentlich 17 Submodelle für unterschiedliche Verläufe und Risiken) scheiterte. Eigene Berechnungen mit 5-Jahreshorizont zeigten keine Kostenersparnisse.
Aufgrund der zum Teil unklaren Daten mit hohem RoB empfiehlt NIPHNO unabhängige Vergleichsstudien, die unterschiedliche Indikationsgruppen (schlechte Self-Monitoring Adhärenz, neu Diagnostizierte, mit Zusatzinterventionen Training etc.) berücksichtigen. CW
NIPHNO/ N 2017: FreeStyle Libre Flash Glucose Self-Monitoring System. https://www.fhi.no/globalassets/dokumenterfiler/rapporter/freestyle-libre-flash-glucose-self-monitoring-system-a-single-technology-assessment-rapport-2017-v3.pdf